Cette semaine, nous soulignons l’intégration de l’intelligence artificielle dans la conformité réglementaire des logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD), parallèlement à une augmentation des fusions et acquisitions dans le secteur de la santé totalisant plus de 6,4 milliards de dollars. Nous examinons également l’approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis du plan d’importation de médicaments de la Floride en provenance du Canada et l’arrêt de la fusion entre IQVIA et DeepIntent en raison de l’examen minutieux de la Federal Trade Commission. De plus, nous examinons l’un des nombreux sujets d’actualité de la conférence JP Morgan Healthcare.
Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
Selon Med-Tech News, l’article traite de la complexité croissante de la réglementation mondiale sur les dispositifs médicaux, en particulier pour les SaMD. Alors que le marché SaMD devrait connaître une croissance significative, il existe un besoin urgent pour les professionnels de la réglementation de naviguer dans divers cadres et de garantir la sécurité et l’efficacité sur les marchés mondiaux. Les outils réglementaires basés sur l’IA deviennent essentiels, offrant des mises à jour en temps réel et des informations stratégiques pour rationaliser les processus de conformité. Ces outils aident dans des domaines tels que la gestion de la qualité, les exigences en matière de documentation et les stratégies d’essais cliniques, en s’adaptant aux différentes réglementations des différents pays. L’article souligne le rôle crucial de l’IA pour soutenir les professionnels de la réglementation, garantir la conformité et faciliter l’accès au marché mondial des produits SaMD.
Yahoo Finance fait état d’une augmentation significative des transactions dans le domaine des soins de santé, totalisant plus de 6,4 milliards de dollars, annoncée cette semaine lors de la conférence JP Morgan Healthcare. De nombreuses acquisitions reflètent la stratégie de l’industrie pharmaceutique visant à rajeunir ses portefeuilles à mesure que les brevets expirent et que la demande de vaccins et de traitements contre la COVID-19 diminue. L’industrie s’adapte également aux négociations sur les prix menées par le gouvernement américain dans le cadre de l’Inflation Reduction Act. Ces accords indiquent un changement par rapport aux mesures de réduction des coûts de l’année précédente, les entreprises investissant désormais massivement dans des thérapies prometteuses, en particulier dans le traitement du cancer et dans les technologies d’administration ciblée de médicaments.
La FDA a accordé à la Floride l’autorisation d’importer des médicaments sur ordonnance du Canada, comme le rapporte l’AARP. Cette décision constitue une étape importante dans la lutte contre les coûts élevés des médicaments essentiels au maintien de la vie aux États-Unis. L’agence de santé de Floride peut désormais lancer un processus d’importation de médicaments pour certains programmes de santé de l’État. Depuis 2019, plusieurs États, dont le Colorado, le Maine, le New Hampshire, le Nouveau-Mexique, le Dakota du Nord, le Texas et le Vermont, ont adopté des lois sur l’importation de médicaments afin de lutter contre la flambée des prix des médicaments sur ordonnance. Malgré une loi fédérale de 2003 autorisant l’importation de médicaments étrangers, sa mise en œuvre a été bloquée en raison de problèmes de sécurité.
Le projet de fusion entre IQVIA, l’un des principaux fournisseurs de données biopharmaceutiques, et DeepIntent, un spécialiste de la publicité pharmaceutique, a été abandonné en raison de l’examen minutieux du gouvernement américain, comme l’a rapporté Fierce Pharma. Initialement, IQVIA cherchait à acquérir Propel, la société mère de DeepIntent, mais la FTC est intervenue l’été dernier, bloquant la transaction. La préoccupation de la FTC était que la fusion donnerait à IQVIA une position dominante dans la publicité sur les produits de santé, en particulier dans la publicité sur les médicaments sur ordonnance destinée aux médecins et aux professionnels de la santé. Par conséquent, les deux sociétés, confrontées à un procès administratif long et exigeant en ressources, ont convenu d’un commun accord d’abandonner le projet de fusion.
L’un des sujets les plus brûlants de la conférence JP Morgan Healthcare cette semaine concerne les conjugués anticorps-médicament (ADC), qui ont entraîné une augmentation des revenus des accords de licence au cours du quatrième trimestre 2023 et devraient continuer à être attractifs pour les grandes sociétés pharmaceutiques en 2024. , selon Fierce Pharma. Le rapport annuel Biopharma Licensing and Venture de JP Morgan, publié cette semaine, a révélé que malgré une année difficile, les partenariats de licences biopharmaceutiques représentaient une valeur totale de 63 milliards de dollars, avec une transaction importante s’élevant à 22 milliards de dollars. Le rapport met également en évidence une baisse du nombre d’accords de licence et d’introductions en bourse, une forte augmentation des activités de fusions et acquisitions en décembre et une concentration notable sur les ADC, avec des transactions moins nombreuses mais substantielles en 2023 par rapport à l’année précédente.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
