Un vaccin chinois à ARNm COVID est approuvé pour la première fois – en Indonésie

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JAKARTA / BEIJING – L’Indonésie a déclaré qu’elle avait accordé une approbation d’utilisation d’urgence à un vaccin à ARNm COVID-19 développé par une société chinoise, devenant ainsi le premier pays, devant même la Chine, à le faire.

L’agence indonésienne de l’alimentation et des médicaments (BPOM) a donné son feu vert à l’utilisation du vaccin à ARNm de Walvax Biotechnology Co Ltd, qui est en développement depuis plus de deux ans et cible la souche originale du coronavirus.

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L’approbation est quelque peu surprenante car Walvax, qui a mené de grands essais de stade avancé du vaccin dans plusieurs pays, dont l’Indonésie, le Mexique et la Chine, n’a pas encore publié de lectures d’efficacité qui montreraient à quel point il peut réduire le risque de Cas et décès de COVID.

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Penny Lukito, chef de l’agence, a déclaré aux journalistes que le vaccin, désormais connu sous le nom d’AWcorna, était efficace à 83,58% contre les souches de coronavirus de type sauvage considérées comme courantes et normales, bien qu’elle ait ajouté que son efficacité chute à 71,17% contre les cas modérés de la très contagieuse Variante Omicron.

Elle n’a pas fourni de détails sur les données et n’a pas répondu aux questions de Reuters demandant des commentaires supplémentaires.

Walvax a refusé de commenter. La réaction des actions de la société chinoise a été modérée, le titre n’ayant augmenté que de 0,5 %.

L’Indonésie a déjà accordé des approbations d’utilisation d’urgence à d’autres vaccins COVID chinois avant que des données d’efficacité détaillées ne soient disponibles, bien que cela se soit produit plus tôt dans la pandémie lorsque les produits fabriqués en Occident étaient rares.

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La Chine a plusieurs candidats ARNm en développement, mais le vaccin Walvax est le seul candidat dans les grands essais cliniques de stade avancé.

Il n’était pas immédiatement clair dans quelle mesure le vaccin nouvellement approuvé sera utilisé en Indonésie, où plus de 63% de sa population est entièrement vaccinée. Les experts de la santé du monde entier recommandent également d’utiliser des vaccins COVID dits bivalents, qui ciblent à la fois la souche d’origine et la variante Omicron.

L’Indonésie utilise également des vaccins ARNm COVID fabriqués par Pfizer Ltd et BioNTech SE et par Moderna, mais le vaccin AWcorna a une durée de conservation plus longue, restant stable à 2 à 8 degrés Celsius (36 degrés à 46 degrés Fahrenheit) pendant au moins six mois, selon à ses chercheurs.

Cela pourrait rendre le vaccin idéal pour l’Indonésie, un archipel de milliers d’îles, et d’autres pays qui ont une mauvaise logistique dans les régions éloignées.

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BPOM a déclaré que les exigences de stockage moins strictes du vaccin convenaient à l’Indonésie, un pays tropical, et qu’il pourrait être utilisé à la fois comme injection primaire et comme injection de rappel pour les adultes.

Le vaccin sera produit localement par une firme indonésienne, Etana Biotechnologies.

Etana a refusé de dire combien de doses d’AWcorna elle prévoyait de produire, mais a déclaré que sa capacité de production était de 100 millions de doses par an, a déclaré à Reuters la porte-parole Lusy Andriani.

Dicky Budiman, épidémiologiste indonésien à l’Université Griffith d’Australie, a déclaré que la production d’AWcorna à domicile via le transfert de technologie aiderait le pays à développer une expertise suffisante alors qu’il cherche à se préparer à de nouvelles variantes et à d’éventuelles pénuries de vaccins.

« C’est important et stratégique », a-t-il déclaré.

Walvax a co-développé le vaccin avec Suzhou Abogen Biosciences Co Ltd et une institution chinoise soutenue par l’armée.

Walvax et Suzhou Abogen travaillent également séparément sur leurs propres candidats ARNm qui ciblent les variantes du coronavirus.

Pour sa part, la Chine n’a approuvé aucun vaccin COVID de fabrication occidentale et son portefeuille de vaccins approuvés ne comprend pas encore de vaccins ciblant spécifiquement la variante Omicron. (Reportage de Stanley Widianto à Jakarta et Roxanne Liu à Pékin; Montage par Miyoung Kim, Edwina Gibbs et Jonathan Oatis)

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