Cette semaine, nous explorons un partenariat entre une grande société biopharmaceutique et une startup d’apprentissage automatique. En outre, nous examinons une approche non commerciale pour faire face à la pénurie mondiale de vaccins COVID-19, une acquisition majeure axée sur l’ARNm, une pause temporaire des inspections d’usine et enfin, 55 nouvelles approbations de médicaments en 2021.
Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir dans l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
L’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique sont un thème récurrent dans la découverte de médicaments alors que les entreprises cherchent des moyens de rationaliser la recherche de molécules qui offrent à la fois des avantages cliniques sans provoquer d’effets secondaires indésirables. L’apprentissage automatique fait référence à une technologie qui permet aux machines de rechercher dans de grands volumes de données pour à la fois reconnaître des modèles et prédire des résultats. Compte tenu de la variété presque infinie de composés pouvant être sélectionnés pour une utilisation dans de nouveaux médicaments, des entreprises comme Amgen recherchent des partenaires comme Generate Biomedicines pour apporter cette technologie et ces outils à leurs efforts de découverte de médicaments.
Alors que le monde est aux prises avec la dernière vague de cas de COVID-19 alimentée par la variante plus transmissible de l’omicron, la nécessité de garantir que tout le monde dans le monde a accès aux vaccins semble plus urgent que jamais. Un nouveau vaccin développé dans un hôpital pour enfants du Texas espère aider et éviter bon nombre des défis auxquels les entreprises commerciales sont confrontées lorsqu’elles vendent un vaccin dans des pays très différents. En renonçant à leurs intérêts financiers dans les vaccins, les développeurs espèrent qu’il pourra être largement fabriqué et distribué dans les pays où les coûts des vaccins actuels peuvent être prohibitifs.
La société allemande Merck KGaA a annoncé qu’elle avait acquis Exelead, une organisation de développement et de fabrication sous contrat pour environ 780 millions de dollars. Exelead est spécialisé dans le développement et la fabrication de nanoparticules lipidiques, un élément clé dans la formulation de thérapies à base d’ARNm. Au début de l’année dernière, le groupe Merck a également acquis AmpTec, l’un des principaux fournisseurs de produits de technologie ARN. Les deux acquisitions élargissent considérablement l’expérience et la capacité de Merck à fournir des vaccins, des traitements et des diagnostics basés sur l’ARNm.
En raison de la récente augmentation des cas de COVID-19, la Food and Drug Administration a annoncé cette semaine qu’elle suspendait temporairement les inspections des usines nationales pour « assurer la sécurité de ses employés et de ceux des entreprises qu’elle réglemente ». En novembre, la FDA a publié un rapport détaillant l’impact du COVID-19 sur ses activités d’inspection et son plan pour revenir à ce qu’elle a qualifié de « niveaux opérationnels standard ». Il a noté un arriéré de 52 nouvelles demandes de médicaments en raison des retards.
Malgré les défis dus à COVID-19, l’industrie biopharmaceutique a réussi à recevoir 55 approbations de la FDA pour de nouveaux médicaments l’année dernière. Ceci est conforme au nombre d’approbations accordées en 2020, en légère hausse par rapport à 49 en 2019, mais en légère baisse par rapport à 58 en 2018. Il est important de noter que la liste n’inclut que les approbations complètes de la FDA, elle n’inclut donc pas les vaccins COVID-19. de Moderna ou Johnson & Johnson parce que ceux-ci ont obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence. Une liste complète des médicaments approuvés peut être trouvée ici.
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