Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- Topas Therapeutics, une société de biotechnologie allemande, a annoncé des résultats positifs de phase 2a pour son candidat contre la maladie coeliaque, montrant un bon profil de sécurité et des signes précoces d'effets tolérogènes spécifiques à l'antigène, selon Fierce Pharma.
- Le médicament fait partie de la plateforme plus large de tolérance immunitaire de Topas, qui pourrait avoir des applications au-delà de la maladie coeliaque, avec d'autres actifs en développement ciblant les maladies auto-immunes et à médiation immunitaire.
- BioSpace explore comment l'intelligence artificielle transforme le développement de médicaments à plusieurs étapes, depuis l'identification de cibles et la conception de médicaments jusqu'à l'amélioration des essais cliniques, des processus réglementaires et de la fabrication.
- Même si cela améliore l’efficacité et accélère les processus, les conseils et l’expertise humaine restent nécessaires pour naviguer dans les complexités de la biologie et du développement de médicaments.
- La course à la concurrence sur le marché des médicaments contre l'obésité s'intensifie à mesure que les entreprises travaillent sur des traitements de nouvelle génération. Plusieurs entreprises se battent pour introduire un traitement oral contre l'obésité sur un marché qui n'est actuellement desservi que par des médicaments injectables, selon BioPharma Dive.
- Les entreprises explorent également des innovations telles que des médicaments destinés à préserver les muscles et de nouvelles cibles thérapeutiques contre l’obésité, telles que l’inhibition du CB1. Plusieurs médicaments sont à différentes phases d’essais cliniques, dont les résultats sont attendus dans les mois à venir.
- Les régulateurs de la Food and Drug Administration et de Santé Canada ont discuté des défis liés à la réglementation des dispositifs médicaux basés sur l'IA lors d'une conférence cette semaine à Toronto. Les agences ont longuement parlé de surveillance des algorithmes qui évoluent au fil du temps et de gestion des outils d’IA générative. Les deux agences se concentrent sur la gestion du cycle de vie et la surveillance des performances, la FDA prévoyant de nouvelles lignes directrices pour les appareils compatibles avec l'IA en 2025, rapporte MedTech Dive.
- La réglementation actuelle exige que les appareils d'IA approuvés par la FDA soient dotés d'algorithmes verrouillés, mais une nouvelle politique autorise certaines modifications prédéfinies via des plans de contrôle des modifications prédéterminés. Les États-Unis et le Canada s’attaquent à des problèmes tels que les préjugés, la transparence et veillent à ce que les modèles d’IA fonctionnent efficacement dans diverses populations.
- Un vaccin innovant contre la grippe à ARNm, qui montre désormais des réponses immunitaires positives contre les souches A et B de la grippe chez les personnes âgées, relève un défi majeur qui a initialement entravé ses progrès, rapporte Fierce Pharma.
- Après les résultats positifs de la phase 2, le vaccin passe désormais aux essais de phase 3. S'il est approuvé, ce sera le premier vaccin contre la grippe de ce type. Plusieurs entreprises ont tenté de développer des vaccins contre la grippe à ARNm, mais se sont heurtées à des obstacles.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.