Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses affectant l'industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
- Selon Pharmaceutical Technology, la US Food and Drug Administration a introduit le programme de priorités nationales du commissaire – accordant des bons non transférables qui réduisent le temps d'examen des médicaments de 10 à 12 mois à un à un à deux mois pour les entreprises qui abordent les priorités nationales américaines.
- Pour se qualifier pour le bon non transférable, les entreprises doivent répondre à une crise de santé aux États-Unis, produire un remède innovant pour les patients américains, répondre aux besoins de santé publique ou augmenter les capacités de fabrication aux États-Unis dans le cadre d'un problème de sécurité nationale.
- La FDA a été confrontée à un récent revers du tribunal en tant que tribunal de district américain au Texas annulé une règle qui aurait reclassé les tests développés en laboratoire, ou LDTS, en tant que dispositifs médicaux, dirigeant l'agence manquait d'autorité en vertu de la loi fédérale sur la nourriture, la drogue et la cosmétique, rapporte MedTech Dive.
- L'agence a récemment émis des lettres d'avertissement aux laboratoires pour la distribution d'instruments étiquetés «pour l'utilisation de la recherche uniquement» dans des milieux cliniques, mettant en évidence une voie réglementaire alternative en ciblant les composants des dispositifs.
- Rapports Biospace, le premier semestre de 2025 a déjà connu plus de 36 milliards de dollars de fusions et d'acquisitions biopharmatriques – correspondant à la valeur totale de l'accord total pour tous les 2024 – car les principales transactions ont ravivé l'élan de l'industrie.
- Les analystes notent que Big Pharma détient toujours une poudre sèche substantielle qui pourrait être déployée si les conditions macroéconomiques se calment au cours de la seconde moitié de 2025.
- Selon Pharmavoice, deux sénateurs ont présenté les annonces de médicaments sur ordonnance finales, ce qui interdirait toutes les publicités pharmaceutiques directes aux consommateurs à travers la télévision, la radio, l'impression, les plateformes numériques et les médias sociaux.
- La législation est soutenue par le secrétaire à la santé et aux services sociaux, Robert F. Kennedy, les appels antérieurs de Jr. à une telle interdiction, notant le soutien public – 60% favorisent la fin des publicités de drogue télévisée – et met en évidence les 10 milliards d'annonces annuelles de 10 milliards de dollars de la drogue de 10 milliards de dollars.
- Les sociétés pharmaceutiques américaines ont signé 14 accords de licence avec des sociétés de biotechnologie chinoises d'une valeur pouvant aller jusqu'à 18,3 milliards de dollars à la mi-juin, contre seulement deux au cours de la même période l'année dernière, ce qui a régénéré un pipeline qui devrait perdre 200 milliards de dollars de revenus des expirations des brevets d'ici 2030.
- Reuters note que les biotechnologies chinoises représentent désormais près de 30% du développement mondial des médicaments.
Pour plus d'informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives de l'industrie de RSM.
