Zymeworks annonce la publication d’un résumé de l’ESMO pour l’étude de phase 1 du zanidatamab zovodotine (ZW49) dans les cancers solides

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VANCOUVER, Colombie-Britannique et SEATTLE – Zymeworks Inc. (NYSE : ZYME), une société biopharmaceutique de stade clinique développant des produits biothérapeutiques multifonctionnels, a annoncé aujourd’hui la publication d’un résumé par l’ESMO contenant les résultats préliminaires de l’étude de phase 1 de la société sur le zanidatamab zovodotine (ZW49) , un nouveau conjugué anticorps-médicament bispécifique ciblé HER2.

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Les résultats de l’étude intitulée «  Résultats préliminaires d’une étude de phase 1 utilisant le zanidatamab zovodotin (ZW49) conjugué anticorps-médicament (ADC) bispécifique ciblant le facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) dans les cancers solides » sera présenté par Komal Jhaveri, MD, FACP, oncologue médical, Memorial Sloan Kettering Cancer Center à New York, lors d’une mini-présentation orale le lundi 12 septembre à 17h25 CEST lors de la réunion ESMO qui se tiendra du 9 au 13 septembre, 2022, à Paris Expo Porte de Versailles à Paris, France.

« Le traitement des cancers solides exprimant HER2 reste un domaine où les besoins non satisfaits sont importants, et ces résultats cliniques préliminaires de phase 1 pour le zanidatamab zovodotine (ZW49) montrent qu’il offre un profil d’innocuité gérable et qu’il encourage l’activité antitumorale en monothérapie chez les patients atteints d’un cancer avancé. maladie qui a progressé après un traitement avec des thérapies standard », a déclaré le Dr Jhaveri. « Nous sommes impatients de poursuivre l’inscription à l’essai et de rendre compte de données supplémentaires au fur et à mesure qu’elles seront disponibles dans les mois à venir. »

Dans une étude de phase 1 en cours portant sur 76 patientes atteintes de cancers HER2+, dont des cancers gastriques (28 %) et du sein (22 %), les résultats préliminaires montrent que la majorité des événements indésirables liés au traitement (TRAE) étaient de grade 1 ou 2 et incluaient la kératite (42 %), alopécie (25 %) et diarrhée (21 %). Parmi sept patients qui ont présenté des EITR de grade 3 ou plus, deux étaient des événements de grade 4, y compris une réaction liée à la perfusion et une diminution du nombre de neutrophiles. Il y a eu trois abandons de patients associés aux EITR et aucun décès de patient lié au traitement ou cas de maladie pulmonaire interstitielle n’a été signalé. Les résultats ont également montré une activité antitumorale encourageante en monothérapie chez les patientes lourdement prétraitées atteintes de cancers HER2+, notamment un taux de réponse objective confirmée de 28 % et un taux de contrôle de la maladie de 72 % chez 29 patientes traitées à la dose de 2,5 mg/kg sur un horaire toutes les trois semaines (Q3W).

« Nous sommes ravis de partager les résultats préliminaires de l’étude de phase 1 en cours à l’ESMO », a déclaré Kenneth Galbraith, président et PDG de Zymeworks. « Nous attendons avec impatience la présentation par le Dr Jhaveri des résultats de l’étude mis à jour le 12 septembre^e à Paris et de discuter du développement futur du zanidatamab zovodine, lors de notre conférence téléphonique et webcast après la présentation de l’ESMO.

Conférence téléphonique et diffusion Web

Zymeworks organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion le lundi 12 septembre^e à 16 h 30, heure normale de l’Est (HNE) pour discuter des données cliniques présentées à l’ESMO et donner un aperçu des futurs plans de développement clinique du zanidatamab zovodotine. L’événement comprendra une présentation par Komal Jhaveri, MD, FACP, oncologie clinique, Memorial Sloan Kettering à New York, et Neil Josephson, MD, directeur médical de Zymeworks. Une session ouverte de questions et réponses avec tous les présentateurs conclura l’événement.

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Les parties intéressées peuvent accéder à la diffusion Web en direct via le site Web de Zymeworks à l’adresse https://ir.zymeworks.com/events-and-presentations. Une rediffusion enregistrée sera accessible après l’événement sur le site Web de Zymeworks.

Divulgation: Le Dr Jhaveri a une relation de conseil avec Zymeworks.

À propos de Zymeworks Inc.

Zymeworks est une société biopharmaceutique de stade clinique dédiée à la découverte, au développement et à la commercialisation de produits biothérapeutiques multifonctionnels de nouvelle génération. La suite de plateformes thérapeutiques de Zymeworks et son moteur de développement de médicaments entièrement intégré permettent une ingénierie précise de produits candidats hautement différenciés. Le principal candidat clinique de Zymeworks, le zanidatamab, est un nouvel anticorps bispécifique Azymetric™ ciblant HER2 actuellement en cours d’évaluation dans plusieurs essais cliniques de phase 1, de phase 2 et pivots à l’échelle mondiale en tant qu’option de traitement ciblée pour les patients atteints de tumeurs solides qui expriment HER2. Le deuxième candidat clinique de Zymeworks, le zanidatamab zovodotine (ZW49), est un nouveau conjugué anticorps-médicament bispécifique ciblant HER2 actuellement en phase 1 de développement clinique et combine la conception unique et le cadre d’anticorps du zanidatamab avec le lieur ZymeLink™ et la cytotoxine exclusifs de Zymeworks. Zymeworks fait également progresser un pipeline préclinique approfondi en oncologie (y compris les agents immuno-oncologiques) et d’autres domaines thérapeutiques. De plus, ses plateformes thérapeutiques sont mises à profit par le biais de partenariats stratégiques avec des sociétés biopharmaceutiques mondiales. Pour plus d’informations sur nos essais cliniques en cours, visitez www.zymeworksclinicaltrials.com. Pour plus d’informations sur Zymeworks, visitez www.zymeworks.com et suivez @Zymeworks Inc sur Twitter.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » au sens de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et des « informations prospectives » au sens des lois canadiennes sur les valeurs mobilières, ou collectivement, des énoncés prospectifs. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse incluent, sans toutefois s’y limiter, les déclarations relatives aux effets thérapeutiques potentiels du zanidatamab, du zanidatamab zovodotine et des autres produits candidats de Zymeworks ; le développement clinique par Zymeworks de ses produits candidats et l’inscription à ses essais cliniques ; les présentations de données cliniques prévues ; et d’autres informations qui ne sont pas des informations historiques. Lorsqu’ils sont utilisés dans les présentes, des mots tels que « sera », « prévoit », « peut », « potentiel » et des expressions similaires visent à identifier les énoncés prospectifs. En outre, toute déclaration ou information faisant référence à des attentes, des convictions, des plans, des projections, des objectifs, des performances ou d’autres caractérisations d’événements ou de circonstances futurs, y compris toute hypothèse sous-jacente, est prospective. Toutes les déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de Zymeworks et sur diverses hypothèses. Zymeworks estime qu’il existe une base raisonnable pour ses attentes et ses convictions, mais elles sont intrinsèquement incertaines. Zymeworks peut ne pas réaliser ses attentes et ses convictions peuvent ne pas s’avérer correctes. Les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux décrits ou sous-entendus par ces déclarations prospectives en raison de divers facteurs, y compris, sans s’y limiter : l’impact de la pandémie de COVID-19 sur les activités, les plans de recherche et de développement clinique de Zymeworks, ainsi que les délais et les résultats. des opérations, y compris l’impact sur ses sites d’essais cliniques, ses collaborateurs et ses sous-traitants qui agissent pour ou au nom de Zymeworks, pourraient être plus graves et plus prolongés que prévu ; les essais cliniques peuvent ne pas démontrer l’innocuité et l’efficacité de l’un des produits candidats de Zymeworks ou de ses collaborateurs ; le développement de tout produit candidat de Zymeworks ou de ses partenaires peut échouer, ne pas recevoir les approbations réglementaires requises ou être retardé à un point tel qu’il n’est plus viable commercialement ; les organismes de réglementation peuvent imposer des exigences supplémentaires ou retarder le lancement d’essais cliniques ; l’impact des lois et réglementations nouvelles ou changeantes ; les conditions du marché; l’incapacité à maintenir ou à conclure de nouveaux partenariats ou collaborations stratégiques et les facteurs décrits sous « Facteurs de risque » dans les rapports trimestriels et annuels de Zymeworks déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour son trimestre terminé le 30 juin , 2022 (dont une copie peut être obtenue sur www.sec.gov et www.sedar.com). Par conséquent, les déclarations prospectives doivent être considérées uniquement comme les plans, estimations et convictions actuels de Zymeworks. Les investisseurs ne doivent pas se fier indûment aux déclarations prospectives. Zymeworks ne peut garantir les résultats futurs, les événements, les niveaux d’activité, les performances ou les réalisations. Zymeworks ne s’engage pas et décline spécifiquement toute obligation de mettre à jour, de republier ou de réviser les déclarations prospectives pour refléter de nouvelles informations, des événements ou circonstances futurs ou pour refléter la survenance d’événements imprévus, sauf si la loi l’exige.

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